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申報項目

進口醫療器械注冊審批 ——進口醫療器械 延續注冊審批服務指南
進口醫療器械注冊審批 ——進口醫療器械 首次注冊審批服務指南
進口醫療器械注冊審批 ——進口醫療器械 變更注冊審批服務指南
國產醫療器械注冊審批 ——國產第三類醫療器械 延續注冊審批服務指南
摘要:
國產醫療器械注冊審批——國產第三類醫療器械延續注冊審批服務指南項目編碼:30016國家藥品監督管理局2018年10月一、適用范圍本指南適用于國產第三類醫療器械延續注冊審批的申請和辦理二、項目信息(一)項目名稱:國產醫療器械注冊審批(二)子項名稱:國產第三類醫療器械延續注冊審批(三)事項審查類型:前審后批(四)項目編碼:30016三、辦理依據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)第十五條:“
國產醫療器械注冊審批 ——國產第三類醫療器械 首次注冊審批服務指南
總局關于實施《保健食品注冊與備案管理辦法》有關事項的通告(2016年第103號)
摘要:
2016年06月30日發布??  為做好保健食品注冊管理的銜接工作,更好地貫徹實施《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第22號),現將有關事項通告如下:  一、2016年7月1日后,國家食品藥品監督管理總局行政受理機構統一受理保健食品注冊申請,省級食品藥品監督管理部門不再受理注冊申請。  二、2016年7月1日前已按照有關規定完成產品復核檢驗、現場核查的,申請人可以將檢驗報告
總局關于保健食品延續注冊(再注冊)受理有關問題的通告
摘要:
2016年第163號2016年12月12日發布?  為加強和規范保健食品延續注冊(再注冊)管理,保障《保健食品注冊與備案管理辦法》平穩實施,經研究,現就保健食品延續注冊(再注冊)申請受理等有關事項通告如下:  一、對未在規定時限提出延續注冊(再注冊)申請,屬于下列情形的,申請人應于2016年12月31日前向國家食品藥品監督管理總局受理部門提出申請,同時提交相關證明材料,延續注冊的審評審批時限以受理
總局關于保健食品備案管理有關事項的通告(2017年第16號)
摘要:
2017年01月25日發布?  《保健食品原料目錄(一)》已經正式發布,為保障保健食品備案工作有序開展,現將有關事項通告如下:  一、自2017年5月1日起,對使用列入《保健食品原料目錄(一)》的原料生產和進口保健食品的,國內生產企業和境外生產廠商應當按照《保健食品注冊與備案管理辦法》及相關規定進行備案。國內生產企業在所在地省級食品藥品監督管理部門備案;境外生產廠商在食品藥品監督管理總局備案。  
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